天境生物科技（上海）有限公司2021年秋季招聘启事
一、公司介绍-迈步发展，以天为境
天境生物是一家处于临床阶段的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的早期发现，药物开发和商业化，以填补尚未满足的重大医疗需求。公司的使命愿景是“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”。为抓住机遇，履行使命，天境生物聚焦于开发肿瘤免疫和自身免疫性疾病两大治疗领域临床前和临床阶段的创新生物药。天境生物于2020年1月在美国纳斯达克上市，是2017年以来中国首家成功在美国上市的国际生物科技公司。截至目前，天境生物已建立起16款具有全球竞争力的创新药研发管线。到2021年底，公司将有15个临床2/3期项目在中美两地开展，预计将于第四季度递交首个产品的新药上市许可申请，此外，还有5款处于临床前研究阶段的创新产品。
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二、简历投递渠道
本次招聘信息通过天境生物IMAB公众号天生我才专栏、前程无忧、应届生求职网、相关高校就业信息网同时发布，应聘者可直接在各招聘渠道网站投递本人简历。
网申投递链接：http://xyz.51job.com/External/Apply.aspx?CtmID=5871766
敬请各位应聘者在投递简历前，仔细阅读各岗位的基本应聘条件与任职资格，切勿盲目投递。
三、招聘岗位列表
四、岗位职责与要求
岗位01：临床监查员培训生（CRA Trainee）
招聘人数：10-15人
招聘单位：天境生物科技（上海）有限公司
一、岗位职责：
临床监查员岗位职责
负责临床试验中心的筛选；
负责伦理委员会沟通并获取伦理批件；
协助临床研究中心遗传资源相关流程，推进研究协议审核及签署；
负责启动临床研究中心，对研究者进行方案及研究相关的培训；
根据临床试验方案、合同规定的工作范围、依据法律法规以及公司相关标准操作流程要求，定期监查临床研究中心，确保临床试验数据及时收集并录入到EDC中；
负责申请试验用药物和物品，监查临床研究中心药物的接收、保管、发放、回收和销毁的流程按照法律法规和公司相关标准操作流程操作；
监查并确保试验文件及资料的完整性和准确性，督促研究按计划完成；
负责跟踪数据质疑的解答；
及时发现并上报项目实施过程中发生的或潜在的问题，及时培训研究者；
协助监督CRO、SMO人员工作、配合稽查工作；
负责协调公司与供应商及临床研究中心的关系，处理工作中出现的各种问题；
协助项目经理组织方案讨论会、研究者会、总结会等；
负责协调研究中心及第三方研究相关人员，配合公司/项目计划完成自查及核查前相关准备工作，充分支持现场核查；
负责关闭临床研究中心；
带教新入职的临床监查员，或者在上级的授权下执行协同访视；
协助上级，组织和/或参与部门的其他活动；
协助准备新药申报资料与临床运营相关的文件；
其他临床运营相关工作。
二、任职要求：
1、学历：本科及以上；
2、专业：药学/医学/生命科学等医药相关专业
3、经验：NA
4、能力素质要求：
了解药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
积极正向、善于学习；
具有团队合作精神，较强的沟通和协调能力；
具有较强发现、分析和解决问题的能力；
吃苦耐劳、认真负责、抗压能力强。
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发表于 2021-11-16 08:42:15
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